潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮人員和物料的移動(dòng)。這意味著諸如藥品生產(chǎn)之類的關(guān)鍵過程應(yīng)與布局中的主要途徑隔離開。這些過程必須防止交叉污染。
潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度很重要,它將決定潔凈室的整體設(shè)計(jì)和要求。您需要的潔凈度等級(jí)越高,潔凈室清潔度所要求的標(biāo)準(zhǔn)就越嚴(yán)格。級(jí)別范圍從1到100,000,數(shù)字越小表示清除顆粒的標(biāo)準(zhǔn)越高。
空間供應(yīng)氣流的數(shù)量取決于潔凈室的潔凈度等級(jí)以及通過潔凈室進(jìn)入的流量和顆粒物的數(shù)量。
正壓可用于將空氣推出房間并防止污染。還需要考慮房間之間的壓差,因?yàn)橐欢ǖ膲翰畈粌H會(huì)影響交叉污染,還會(huì)影響維持壓力所需的能量以及開門和關(guān)門的難度。
當(dāng)不同壓力差的房間之間的門打開時(shí),空間的滲出流量與空氣從一個(gè)房間到另一個(gè)房間的流動(dòng)有關(guān)。空氣向哪個(gè)方向移動(dòng)?它應(yīng)該向哪個(gè)方向移動(dòng)?良好的潔凈室設(shè)計(jì)應(yīng)仔細(xì)控制氣流。
空間的空氣平衡與房間之間的整體空氣流動(dòng)有關(guān),要考慮到當(dāng)前的空氣,空氣的流出和進(jìn)入房間的空氣。這個(gè)變量在潔凈室的設(shè)計(jì)方式中也起著重要作用。
專屬系統(tǒng)可用于管理溫度和濕度。除非潔凈室過程要求較高的溫度,否則應(yīng)計(jì)劃較低的室溫以考慮到現(xiàn)有的工作人員及其溫暖的衣服(全套工作服,頭罩,護(hù)目鏡,口罩和手套)。另一方面,濕度應(yīng)保持在一定程度,以防止由于較高的靜電放電而使顆粒不粘附在表面上,但濕度不能過高,以使微生物/細(xì)菌繁殖。具有層流氣流的HEPA過濾器也可以處理顆粒。
機(jī)械系統(tǒng)布局是潔凈室設(shè)計(jì)的依據(jù)。這方面可能會(huì)受到諸如空間可用性,可用資金,項(xiàng)目要求,分類級(jí)別,能源,建筑規(guī)范和當(dāng)?shù)貧夂虻茸兞康挠绊憽?/strong>
潔凈室的供暖和制冷計(jì)算應(yīng)考慮以下因素:所需的氣候,空氣流動(dòng),加濕器歧管熱量,過程負(fù)荷和再循環(huán)風(fēng)扇熱量。
最后,用于保持潔凈室清潔的機(jī)械系統(tǒng)需要多少空間?將會(huì)建立什么樣的潔凈室分類,并且必須潔凈多少?該設(shè)計(jì)可能需要根據(jù)需要為機(jī)械騰出空間:過濾器,加熱/冷卻盤管,風(fēng)扇,消音器,回風(fēng)風(fēng)扇,排氣室等。
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